Janssen-Covid19-vakcina

 Az itt található információk kizárólag tájékoztató jellegűek, nem minősülnek szakvéleménynek. Gyógyszer szedése előtt orvosi és/vagy gyógyszerészi konzultáció szükséges. A cikk tartalmát a Wikipédia önkéntes szerkesztői alakítják ki, és bármikor módosulhat.
Janssen Covid19 vakcina
Janssen Covid19 vakcina
Ez a szócikk egy Covid19 elleni vakcináról szól. Hasonló címmel lásd még: Johnson & Johnson.

A Janssen-Covid-19-vakcina vagy Johnson & Johnson-Covid19-vakcina (kódnevén Ad26.COV2.S) egy belga-holland-amerikai közreműködéssel 2020-ban kifejlesztett, második generációs, intramuszkuláris alkalmazású Covid19-vakcina, amely a SARS-CoV-2 humán koronavírus okozta Covid19 betegséggel szemben nyújt védelmet. A védőoltást kidolgozó és előállító vállalatok a hollandiai Leidenben működő Janssen Vaccines,[1] annak belga anyavállalata, a Janssen Pharmaceuticals,[2] az amerikai Johnson & Johnson cég leányvállalata.[3][4]

Az oltás egy vektorvakcina, amely egy humán adenovírust tartalmaz, amelyet úgy módosítottak, hogy tartalmazza a betegséget okozó SARS-CoV-2 vírus tüskefehérjéjének előállítására alkalmas gént.[5] A szervezet immunrendszere erre a tüskefehérjére reagálva antitesteket termel.[6] Az oltás előnye a többivel szemben, hogy csak egy dózist kell belőle felvenni, és beadás előtt nem szükséges fagyasztva tárolni.[7] A vakcina klinikai vizsgálatai 2020 júniusában kezdődtek, a III. fázisban mintegy 43 000 ember vesz részt.[8] A gyártó 2021. január 29-én bejelentette, hogy a rendelkezésre álló adatok szerint 28 nappal az oltás felvétele után az egydózisú vakcina 66%-os hatékonysággal előzi meg a tüneteket okozó megbetegedést, 85%-ban a súlyos tüneteket, és 100%-ban a kórházi kezelést igénylő, vagy halálos kimenetelű szövődményeket.[9][10][11][12]

A vakcinát az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelete vészhelyzeti felhasználásra engedélyezte,[13] ugyanígy tett az Európai Gyógyszerügynökség (EMA),[14][15] és az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Szabályozó Hatósága is.[16] Magyarországon 2021. április 13. óta van használatban.[17]

Felhasználása

A Janssen vakcina a SARS-CoV-2 vírus okozta fertőzéssel szembeni védelmet biztosítja tizennyolc éves vagy annál idősebb személyeknél.[18][12] Az egydózisú vakcinát intramuszkulárisan, a deltaizomba adott injekcióval viszik be.[19]

Hatékonysága

Egy vakcinát akkor tekinthetünk hatékonynak, ha hatásossága minimum 30%, de még inkább 50 és 95% közötti.[20] A hatékonyság szorosan összefügg a hatásossággal, amely általában az idő múlásával várhatóan csökken.[21]

A vakcina hatékonysága a SARS-CoV-2 variánsaival szemben
A betegség súlyossága Alfa variáns Béta variáns Gamma variáns Delta variáns Vuhani variáns
Mérsékelt vagy súlyos lefolyás Nincs adat 64% Nincs adat Nincs adat 72%
Súlyos vagy intenzív lefolyás Nincs adat 82% Nincs adat 71% 86%

Működése

A vakcina egy súlyos akut légzőszervi szindróma-koronavírus 2 (SARS-CoV-2) tüske (S) fehérjét stabilizált konformációban expresszáló, replikáció-inkompetens rekombináns 26-os típusú adenovírus (Ad26) vektorból áll.[22] Működése hasonló az Oxford–AstraZeneca-Covid19-vakcinához, és a Szputnyik V Covid19-vakcinához.[23][24]

Egyéb tartalma

A vakcina a következő segédanyagokat (inaktív összetevőket) tartalmazza:[22][12]

Gyártás

A fel nem használt oltóanyag 9-25 °C (48-77 °F) között legfeljebb tizenkét órán át tárolhatók,[25] ugyanakkor hónapokon át felhasználható állapotban marad egy átlagos hűtőszekrényben tartva.[26][27] Nem szállítják vagy tárolják fagyasztva, mint a Pfizer vagy Moderna vakcinákat.[28]

2020 áprilisában a Johnson & Johnson megállapodást kötött a Catalenttel, hogy a vakcina nagyüzemi gyártását a Catalent Indiana állambeli Bloomingtonban lévő létesítményében fogják megkezdeni.[29] Júliusban az egyezményt kiterjesztették a cég olaszországi gyáraira is.[30] 2020 szeptemberében a Grand River Aseptic Manufacturing megállapodott a Johnson & Johnsonnal, hogy részt vesz a vakcina gyártásában, a Michigan állambeli Grand Rapids-i létesítményében.[31] Decemberben az amerikai cég a spanyol Reig Jofre vállalattal kötött megállapodást, miszerint Barcelonában is gyártják majd az oltást.[32][33] 2021 februárjában a Johnson megállapodott a Sanofi céggel, egy esetleges franciaországi gyártásól, ez kb. havi 12 millió adagot jelentene.[34] 2021 márciusában az Aspen Pharmacare céggel is egyezményt kötöttek, ennek értelmében a Dél-Afrikai Köztársaságban is gyártani fogják az oltást, ami hozzásegítené az afrikai fejlődő országokat a vakcinához.[35][36]

Mellékhatások

A Védőoltási Mellékhatásokat Nyilvántartó Rendszer (Vaccine Adverse Events Reporting System, VAERS) illetve a Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) által 2021. április 21-ig (amikorra a Janssen vakcinából 7,98 millió adagot adtak be) végzett felmérése szerint az oltás utáni mellékhatások 97%-a nem volt súlyos, ami összhangban van a 2020-as klinikai vizsgálatok eredményeivel.[37] A vakcina leggyakoribb mellékhatásai enyhék vagy mérsékeltek voltak, az oltást követő két napon belül jelentkeztek, és 1-2 napon belül javultak, vagy megszűntek.[38][39]

A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, fejfájás, fáradtság, izomfájdalom és hányinger, amelyek 10-ből több mint 1 embert érintettek. Köhögés, ízületi fájdalom, láz, hidegrázás, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén 10 emberből kevesebb mint 1-nél fordult elő. 100 emberből kevesebb mint 1-nél fordult elő tüsszögés, remegés, torokfájás, kiütés, izzadás, izomgyengeség, fájdalom a karokban és lábakban, hátfájás, gyengeség és általános rossz közérzet. A ritka mellékhatások előfordulása kevesebb mint 1:1000 volt.[18]

A rendkívül ritka, viszont halálos kimenetelű mellékhatást, a trombózist főként fiatal nők esetében dokumentálták.[40][41] Ez a mellékhatás, amelyet az alacsony vérlemezke-szinttel együtt járó vérrögök kialakulása jellemez, 4-28 nappal a vakcina beadása után, 1 millió beoltott 18-49 éves nő közül körülbelül 7 esetben fordult elő.[42]

Az allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát is, ritka esetekben az oltás beadását követő néhány perctől egy óráig terjedő időszakban jelentkezhetnek.[18]

2021 májusában, 7,98 millió beadott dózis után a CDC négy oltás utáni anafilaxiás esetről (amelyek közül egyik sem vezetett halálhoz), agyi érkatasztrófáról pedig 28 esetben (amelyek közül három halálhoz vezetett) számolt be.[40]

2021 júniusában újabb mellékhatásra derült fény, ez a Guillain-Barré szindróma, mely az érintetteknél az oltást követő 42 napon belül alakult ki.[43][44][45] Az Európai Gyógyszerügynökség a Guillain-Barré-szindrómát (GBS) a Janssen vakcina nagyon ritka mellékhatásaként vette fel az adatbázisba.[46]

Az uniós ügynökség illetékes kockázatértékelő bizottsága a vakcina vizsgálatakor arra a következtetésre jutott, hogy a koronavírus elleni oltóanyag beadását követően szédülés, fülzúgás, vagy fülcsengés fordulhat elő, és ezen tünetek összefüggésbe hozhatók a szorongással kapcsolatos reakciókkal. Ennek fényében a szakértői bizottság azt javasolta, hogy az egészségügyi szakembereknek a felsorolt tünetekre figyelmeztetniük kell azokat, akik ezt a vakcinát kapják.[47]

Története

A Johnson & Johnson több mint 1 milliárd amerikai dollárt fektetett a Covid19 elleni vakcina kifejlesztésébe, amelyben a U.S. Department of Health and Human Services (HHS) minisztérium Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) hivatalának, a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) nonprofit szervezete volt a partnere.[48] A Janssen Vaccines a Beth Israel Deaconess Medical Centerrel kötött partnerséget, hogy egy olyan vakcinát fejlesszen ki, amely ugyanazon a technológián alapul, mint amelyen az Ebola-vakcina előállításához használ oltóanyagok. A vakcina egy szaporodásra képtelen humán adenovírust használ.

2020 júliusában a Johnson & Johnson vállalta, hogy akár 300 millió adag oltóanyagot is szállít az Egyesült Államokba, elsőként 100 millió adagot, majd további 200 millió adagot, melyek leszállítására opcionális kötelezettséget vállalt. A több mint 1 milliárd dollár értékű üzletet a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) és az amerikai védelmi minisztérium, a  U.S. Defense Department finanszírozta.[49]

A klinikai tesztek

Elsőként állatkísérleteket végeztek, melyek eredményesen zárultak, a tesztalanyok hörcsögök és rézuszmajmok voltak.[50]

I. – II. fázis

2020 júniusában a Johnson & Johnson és a Nemzeti Allergia- és Járványügyi Intézet (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) megerősítette, hogy 2020 szeptemberében tervezik az Ad26.COV2.S vakcina klinikai vizsgálatainak megkezdését, és július második felében felgyorsított ütemben megkezdődhetnek az I-II. fázisú humán klinikai vizsgálatok.[51][52][53] A vizsgálat végül 2020. július 15-én kezdődött, Belgiumból és az Egyesült Államokból válogattak vizsgálati résztvevőket.[54] Az I-II. fázisú vizsgálat időközi eredményei megállapították az Ad26.COV2.S biztonságosságát, reaktogenitását és immunogenitását. 29 nap után egy adaggal a vakcina a résztvevők kilencven százalékának biztosította a vírus semlegesítéséhez szükséges elegendő ellenanyagot. Ez a szám 57 nap után elérte a 100%-ot.[55] Egy 20 résztvevővel végzett kisebb vizsgálat megállapította, hogy a humorális és sejtközvetített immunválaszok, beleértve a citotoxikus T-sejteket is, legalább 8 hónapig tartanak.[56]

III. fázis

Az ENSEMBLE nevű III. fázisú klinikai vizsgálat 2020 szeptemberében kezdődött meg, és 2020. december 17-én fejeződött be. A vizsgálatot randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált klinikai vizsgálatnak tervezték, amelynek célja az egyszeri adagolású vakcina biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása placebóval szemben 18 éves vagy idősebb felnőttek körében. A vizsgálatban résztvevők az első napon egyszeri intramuszkuláris Ad26.COV2.S injekciót kaptak 5×1010 vírusrészecske dózisban.[57] 2020. október 12-én a vizsgálatot leállították, mivel egy önkéntes megbetegedett,[58] de a vállalat közölte, hogy nem talált bizonyítékot arra, hogy a vakcina okozta volna a betegséget, és 2020. október 23-án bejelentette, hogy folytatják a vizsgálatot.[59] 2021. január 29-én a Janssen ismertette az ENSEMBLE vizsgálat adatainak időközi elemzéséből származó biztonsági és hatékonysági adatokat, amelyek azt mutatták, hogy a vakcina 66%-ban hatékony volt a mérsékelt és súlyos Covid19 megelőzésében az összes önkéntes körében, az oltást követő 28 napon belül. Az időközi elemzés Argentínában, Brazíliában, Chilében, Kolumbiában, Mexikóban, Peruban, Dél-Afrikában és az Egyesült Államokban 43 783 felnőtt önkéntes körében 468 tüneteket okozó megbetegedést vizsgált.[60]

A vakcinacsoportban nem jelentettek COVID-19-hez kapcsolódó halálesetet, míg a placebocsoportban öt haláleset kapcsolódott Covid19-hez.[60] A vizsgálat során a résztvevőknél nem észleltek anafilaxiát.

Az ENSEMBLE 2 elnevezésű második, III. fázisú klinikai vizsgálat 2020. november 12-én kezdődött el. Az ENSEMBLE 2 abban különbözik az ENSEMBLE-től, hogy a vizsgálat résztvevői két intramuszkuláris Ad26.COV2.S injekciót kapnak, egyet az 1. napon, a következőt pedig az 57. napon. A korai eredmények 85%-os hatékonyságot jeleznek a súlyos/kritikus betegséggel szemben. 8 résztvevő plazmája nagyobb semlegesítő aktivitást mutatott a Delta variáns ellen, mint a Béta ellen.[61]

Engedélyezés

Európai Unió

2021. február 16-án a Janssen kérelmet nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez a vakcina feltételes forgalomba hozatali engedélyére az Európai Unióban. 2021. március 11-én az Európai Bizottság ezt az engedélyt megadta.[17]

Janssen Covid19 vakcina

Amerikai Egyesült Államok

A Janssen Biotech 2021. február 4-én kérvényezte az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleténél (FDA) a vakcina engedélyezését. Az FDA kijelentette, hogy a vakcinák és ahhoz kapcsolódó biológiai termékek engedélyező bizottsága február 26-án ülésezik a kérelem elbírálása céljából.[62][63] Február 24-én, a bizottság ülése előtt a Janssen és az FDA tájékoztató dokumentumokat mutatott be; az FDA az engedély megadását javasolta, arra hivatkozva, hogy a klinikai vizsgálatok eredményei és a biztonsági adatok összhangban vannak az előírásokkal a Covid19-vakcinákra vonatkozóan.[64] A február 26-i ülésen a bizottság egyhangúlag (22-0) megszavazta, hogy támogatja az engedély kiadását a vakcinára.[65] Az FDA másnap megadta a vészhelyzeti forgalomba hozatali engedélyt a vakcinára.[66]

2021. április 13-án az FDA és az amerikai járványügyi hivatal, a CDC, a Johnson & Johnson vakcina forgalmazásának leállítására szólított fel, mivel hat vérrögképződéses eset történt a beoltottak körben az Egyesült Államokban, és ezek közül az egyik esemény halálos kimenetelű volt.[67][68] Mindegyik érintett 18 és 48 év közötti nő volt.

Április 23-án az FDA és a CDC úgy döntött, hogy a Janssen vakcina USA-ban történő alkalmazására vonatkozó szünetet fel lehet oldani, és a vakcina használatát folytatni lehet.[69]

Más országok

  • 2021. február 11-én Saint Vincent és a Grenadine-szigetek kormánya vészhelyzeti felhasználási engedélyt adott ki a Janssen vakcinára, a Pfizer, a Moderna, a Szputnyik, és az AstraZeneca oltásokkal együtt.
  • 2021. március 12-én az Egészségügyi Világszervezet (WHO) engedélyezte a vakcinát.[70]
  • 2021. február 18-án a vakcina vészhelyzeti engedélyt kapott a Dél-Afrikai Köztársaságban.[71] 2021. április 13-án az ország felfüggesztette a vakcina használatát,[72] de 2021. április 28-án a újraindította azt.
  • 2021. február 25-én Bahrein is engedélyezte a vakcinát.[73]
  • 2021. február 6-án a dél-koreai hatóságok megkezdték a vakcina engedélyezésének folyamatát.[74]
  • 2020. november végén a Johnson benyújtotta engedélyezési kérelmét Kanadában.[75]
  • 2021 áprilisában az ausztrál kormány közölte, hogy nem vásárol a Janssen vakcinából, mert a jövőben az mRNS oltásokra kíván koncentrálni. Ettől függetlenül az engedélyt megkapta.[76]
  • 2021. április 19-én a vakcina vészhelyzeti felhasználási engedélyt kapott a Fülöp-szigeteken.[77]
  • 2021. május 28-án a vakcina feltételes forgalomba hozatali engedélyt kapott az Egyesült Királyságban.[78]
  • 2021. június 10-én a vakcina vészhelyzeti felhasználási engedélyt kapott Chilében. A vakcinát a COVAX-program keretében fogják biztosítani az országnak.[79]
  • 2021. június 15-én Malajzia is megadta az engedélyt.[80]
  • 2021. július 7-én a vakcina Új-Zélandon ideiglenes engedélyt kapott.[81]
  • 2021. augusztus 7-én India is megadta az engedélyt.[82]
  • 2021. szeptember 7-én Indonézia is megadta az engedélyt.[83]

Társadalom és kultúra

Mivel a Janssen vakcina egydózisú, és előállítási költsége is kisebb, mint a többié, várhatóan nagy népszerűségre fog szert tenni a fejlődő országokban. Ez lett az a vakcina, amit nagy arányban alkalmaztak hajléktalanok és menekültek körében is. Az oltás adagjai könnyebben tárolhatók és szállíthatók, mint az mRNS-vakcinák, így ez is előnyt jelent.

Az Egyesült Államok Katolikus Püspöki Konferenciája aggodalmát fejezte ki a vakcinával kapcsolatban, mivel a fejlesztéshez és előállításhoz használt Per.C6 sejtvonal eredetileg egy 1985-ben elektív módon abortált 18 hetes magzat retinaszövetéből származik.[84][85] Bár a magzati szövetek felhasználása a vakcinafejlesztésben az 1930-as évek óta általánossá gyakorlat, különösen a sejtalapú vakcinák esetében, jelenleg léteznek olyan alternatívák, amelyek nem hordoznak a Janssen vakcinájához hasonló etikai aggályokat.[86] Egyes kutatók elvi vagy vallási megfontolásból elutasítják, hogy a hagyományos módszerrel dolgozzanak, és helyette más alternatívát keresnek. Mások szerint a vakcinákhoz ma használt sejtek több ezer generációra vannak a kiindulási anyagtól, és így már nem tartalmaznak magzati szövetet.[87]

Ferenc pápa nyilatkozata szerint minden oltás jó lelkiismerettel alkalmazható.[88]

Hamis információk

Bővebben: Covid-19-félretájékoztatás

2021 májusa körül videómegosztó felületeken olyan videók jelentek meg, amelyeken a vakcina beadása után emberek karjára mágnesek tapadnak. Ezekkel akarták bizonyítani azt az összeesküvés-elméletet, miszerint a vakcinák mikrocsipeket tartalmaznak. A félrevezető tartalmú videókat rövid időn belül leleplezték.[89][90][91]

Fordítás

  • Ez a szócikk részben vagy egészben a Janssen COVID-19 vaccine című angol Wikipédia-szócikk ezen változatának fordításán alapul. Az eredeti cikk szerkesztőit annak laptörténete sorolja fel. Ez a jelzés csupán a megfogalmazás eredetét és a szerzői jogokat jelzi, nem szolgál a cikkben szereplő információk forrásmegjelöléseként.

Jegyzetek

  1. ↑ Leiden developed Covid-19 vaccine submitted to EMA for approval (angol nyelven). NL Times. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  2. ↑ Clinical trial COVID-19 vaccine candidate underway (angol nyelven). Janssen Belgium. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  3. ↑ Beth Israel is working with Johnson & Johnson on a coronavirus vaccine - The Boston Globe (amerikai angol nyelven). BostonGlobe.com. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  4. ↑ Janssen Vaccines & Prevention B.V. (2021. október 4.). „A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older”.  
  5. ↑ EMA receives application for conditional marketing authorisation of COVID-19 Vaccine Janssen. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  6. ↑ COVID Vaccines: Does it Matter Which One You Get? (angol nyelven). healthblog.uofmhealth.org. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  7. ↑ Administration Overview for Johnson & Johnson's Janssen COVID-19 Vaccine | CDC (amerikai angol nyelven). www.cdc.gov, 2021. augusztus 10. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  8. ↑ Commissioner, Office of the: FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine (angol nyelven). FDA, 2021. március 2. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  9. ↑ News, A. B. C.: Johnson & Johnson single-shot vaccine 85% effective against severe COVID-19 disease (angol nyelven). ABC News. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  10. ↑ „Covid vaccine: Single-dose Johnson & Johnson jab is 66% effective”, BBC News, 2021. január 29. (Hozzáférés: 2021. október 15.) (brit angol nyelvű) 
  11. ↑ J&J's Covid vaccine is 66% effective, a weapon but not a knockout punch (amerikai angol nyelven). STAT, 2021. január 29. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  12. ↑ a b c DailyMed - JANSSEN COVID-19 VACCINE- ad26.cov2.s injection, suspension. dailymed.nlm.nih.gov. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  13. ↑ CDC Newsroom (amerikai angol nyelven). CDC, 2016. január 1. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  14. ↑ EMA recommends COVID-19 Vaccine Janssen for authorisation in the EU. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  15. ↑ Public Health - European Commission (angol nyelven). Union Register of medicinal products. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  16. ↑ Regulatory approval of COVID-19 Vaccine Janssen (angol nyelven). GOV.UK. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  17. ↑ a b Megérkezett a vakcina Magyarországra, amiből csak egy adag kell (magyar nyelven). 24.hu, 2021. április 13. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  18. ↑ a b c COVID-19 Vaccine Janssen. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  19. ↑ Interim recommendations for the use of the Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) vaccine (angol nyelven). www.who.int. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  20. ↑ Krause, Philip, Ira (2020. április 25.). „COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy”. Lancet (London, England) 396 (10253), 741–743. o. DOI:10.1016/S0140-6736(20)31821-3. ISSN 0140-6736. PMID 32861315.  
  21. ↑ Khoury, David S., Arnold (2021. július 1.). „Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection” (angol nyelven). Nature Medicine 27 (7), 1205–1211. o. DOI:10.1038/s41591-021-01377-8. ISSN 1546-170X.  
  22. ↑ a b Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting February 26, 2021. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  23. ↑ Timmer, John: Russia’s Sputnik V vaccine looks good in early analysis (amerikai angol nyelven). Ars Technica, 2021. február 3. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  24. ↑ Johnson and Johnson vakcina: ezek lehetnek a mellékhatások (magyar nyelven). EgészségKalauz.hu, 2021. július 27. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  25. ↑ New data shed light on efficacy of J&J’s single-dose Covid vaccine (amerikai angol nyelven). STAT, 2021. február 24. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  26. ↑ Weintraub, Karen: One-dose J&J COVID-19 vaccine meets criteria as safe and effective, FDA report finds (amerikai angol nyelven). USA TODAY. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  27. ↑ „Johnson & Johnson seeks emergency FDA authorization for single-shot coronavirus vaccine”, The Washington Post 
  28. ↑ „J&J files COVID-19 vaccine application with U.S. FDA”, Reuters, 2021. február 4. (Hozzáférés: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  29. ↑ Vecchione, Anthony: Catalent to lead US manufacturing for J&J's lead COVID-19 vaccine candidate (amerikai angol nyelven). NJBIZ, 2020. április 29. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  30. ↑ J&J expands COVID-19 vaccine pact with Catalent for finishing work at Italian facility (angol nyelven). FiercePharma. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  31. ↑ „Ramping Up COVID-19 Vaccine Fill and Finish Capacity”, Contract Pharma 
  32. ↑ „Spain's Reig Jofre to manufacture J&J's COVID-19 vaccine, shares soar”, Reuters, 2020. december 15. (Hozzáférés: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  33. ↑ „J&J COVID-19 vaccine could be available in Europe in April: source”, Reuters, 2021. január 13. (Hozzáférés: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  34. ↑ „France's Sanofi to help Johnson & Johnson manufacture COVID-19 vaccine”, Reuters, 2021. február 22. (Hozzáférés: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  35. ↑ COVID-19 vaccine: J&J commits 30 million doses for SA | eNCA (angol nyelven). www.enca.com. [2021. április 30-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  36. ↑ 'No setbacks.' SA factory on track to produce J&J vaccine. BusinessInsider. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  37. ↑ Shay, David K. (2021. április 25.). „Safety Monitoring of the Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 Vaccine — United States, March–April 2021” (amerikai angol nyelven). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report 70. DOI:10.15585/mmwr.mm7018e2. ISSN 0149-2195.  
  38. ↑ Commissioner, Office of the (2021. október 13.). „Janssen COVID-19 Vaccine” (angol nyelven). FDA.  
  39. ↑ CDC: Information about the J&J/Janssen COVID-19 Vaccine (amerikai angol nyelven). Centers for Disease Control and Prevention, 2021. október 4. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  40. ↑ a b Cines, Douglas B. (2021. április 16.). „SARS-CoV-2 Vaccine–Induced Immune Thrombotic Thrombocytopenia”. The New England Journal of Medicine, NEJMe2106315. o. DOI:10.1056/NEJMe2106315. ISSN 0028-4793. PMID 33861524.  
  41. ↑ Kapcsolat lehet a Johnson and Johnson vakcinája és a vérrögképződéses esetek között (magyar nyelven). WEBBeteg, 2021. április 21. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  42. ↑ CDC: COVID-19 Vaccination (amerikai angol nyelven). Centers for Disease Control and Prevention, 2020. február 11. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  43. ↑ Zrt, HVG Kiadó: Új mellékhatást találtak a Johnson & Johnson vakcinájánál, hivatalos bejelentésre készülnek (magyar nyelven). hvg.hu, 2021. július 12. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  44. ↑ LaFraniere, Sharon. „F.D.A. Attaches Warning of Rare Nerve Syndrome to Johnson & Johnson Vaccine”, The New York Times, 2021. július 12. (Hozzáférés: 2021. október 16.) (amerikai angol nyelvű) 
  45. ↑ Janssen Letter Granting EUA Amendment 07122021. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  46. ↑ COVID-19 Vaccine Janssen: Guillain-Barré syndrome listed as a very rare side effect. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  47. ↑ Koronavírus: ilyen mellékhatást okozhat a Janssen-vakcina. hazipatika.com, 2021. augusztus 9. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  48. ↑ Vecchione, Anthony: J&J collaborates to accelerate COVID-19 vaccine development (amerikai angol nyelven). NJBIZ, 2020. március 13. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  49. ↑ Archive | Pagefreezer.com. public3.pagefreezer.com. [2021. október 16-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  50. ↑ Calvo Fernández, Ester (2020. december 1.). „Racing to immunity: Journey to a COVID‐19 vaccine and lessons for the future”. British Journal of Clinical Pharmacology, 10.1111/bcp.14686. o. DOI:10.1111/bcp.14686. ISSN 0306-5251. PMID 33289156.  
  51. ↑ Coleman, Justine: Final testing stage for potential coronavirus vaccine set to begin in July (angol nyelven). TheHill, 2020. június 10. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  52. ↑ Moderna, AstraZeneca and J&J coronavirus shots rev up for NIH tests beginning in July: WSJ (angol nyelven). FiercePharma. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  53. ↑ Johnson & Johnson to start human testing of COVID-19 vaccine next week (angol nyelven). FiercePharma. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  54. ↑ Janssen Vaccines & Prevention B.V. (2021. szeptember 28.). „A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 1/2a Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of Ad26COVS1 in Adults Aged 18 to 55 Years Inclusive and Adults Aged 65 Years and Older”.  
  55. ↑ Sadoff, Jerald, Georgi (2021. január 13.). „Interim Results of a Phase 1–2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine”. The New England Journal of Medicine, NEJMoa2034201. o. DOI:10.1056/NEJMoa2034201. ISSN 0028-4793. PMID 33440088.  
  56. ↑ Positive New Data for Johnson & Johnson Single-Shot COVID-19 Vaccine on Activity Against Delta Variant and Long-lasting Durability of Response | Johnson & Johnson (angol nyelven). Content Lab U.S.. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  57. ↑ Fourth large-scale COVID-19 vaccine trial begins in the United States (angol nyelven). National Institutes of Health (NIH), 2020. szeptember 22. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  58. ↑ Hughes, Virginia, Carl. „Drugmaker Halts Vaccine Trial Because of Sick Volunteer”, The New York Times, 2020. október 12. (Hozzáférés: 2021. október 16.) (amerikai angol nyelvű) 
  59. ↑ AstraZeneca, Johnson & Johnson resume late-stage Covid-19 vaccine trials (angol nyelven). NBC News. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  60. ↑ a b Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine Authorized by U.S. FDA For Emergency Use | Johnson & Johnson (angol nyelven). Content Lab U.S.. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  61. ↑ Janssen Vaccines & Prevention B.V. (2021. szeptember 28.). „A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older”.  
  62. ↑ Commissioner, Office of the: Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Announces Advisory Committee Meeting to Discuss Janssen Biotech Inc.’s COVID-19 Vaccine Candidate (angol nyelven). FDA, 2021. február 4. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  63. ↑ Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Announcement - 02/26/2021 - 02/26/2021 (angol nyelven). FDA, 2021. április 26. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  64. ↑ CNN, Jen Christensen: Johnson & Johnson Covid-19 vaccine is safe and effective, FDA analysis finds. CNN. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  65. ↑ Jr, Berkeley Lovelace: FDA panel unanimously recommends third Covid vaccine as J&J wins key vote in path to emergency use (angol nyelven). CNBC, 2021. február 26. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  66. ↑ „FDA authorizes Johnson & Johnson’s single-shot coronavirus vaccine, adding to the nation’s arsenal against the pandemic”, Washington Post (Hozzáférés: 2021. október 16.) (amerikai angol nyelvű) 
  67. ↑ Reuters, Manas. „U.S. calls for pause to J&J COVID-19 vaccine over rare blood clots”, Reuters, 2021. április 13. (Hozzáférés: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  68. ↑ Felfüggesztik a Johnson & Johnson vakcinájának használatát vérrögképződés miatt az USA-ban (magyar nyelven). Portfolio.hu. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  69. ↑ Commissioner, Office of the: FDA and CDC Lift Recommended Pause on Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 Vaccine Use Following Thorough Safety Review (angol nyelven). FDA, 2021. április 26. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  70. ↑ WHO recommendation Janssen–Cilag International NV (Belgium) COVID-19 Vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant)] (angol nyelven). WHO - Prequalification of Medical Products (IVDs, Medicines, Vaccines and Immunization Devices, Vector Control), 2021. március 12. [2021. május 8-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  71. ↑ Browdie, Brian: South Africa restarts its vaccine drive as the first country to use the Johnson & Johnson shot (angol nyelven). Quartz. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  72. ↑ This is why SA is suspending its J&J vaccine roll-out (angol nyelven). www.iol.co.za. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  73. ↑ Reuters. „Bahrain first to approve Johnson & Johnson COVID-19 vaccine for emergency use - regulator”, Reuters, 2021. február 25. (Hozzáférés: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  74. ↑ „South Korea launches review of Johnson & Johnson's COVID-19 vaccine”, Reuters, 2021. február 27. (Hozzáférés: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  75. ↑ International, Radio Canada: Novavax submits its vaccine for Health Canada approval (amerikai angol nyelven). RCI | English, 2021. február 1. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  76. ↑ Australia won’t buy Johnson & Johnson’s one-dose Covid vaccine due to AstraZeneca similarities (angol nyelven). the Guardian, 2021. április 12. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  77. ↑ Covaxin, Janssen approved for emergency use in PH (angol nyelven). cnn. [2021. április 20-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  78. ↑ „Janssen single-dose Covid vaccine approved by UK”, BBC News, 2021. május 28. (Hozzáférés: 2021. október 16.) (brit angol nyelvű) 
  79. ↑ Instituto de Salud Pública de Chile. www.ispch.cl. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  80. ↑ Malaysia Approves Pfizer Jab For Teens, CanSino And J&J Covid-19 Vaccines (amerikai angol nyelven). CodeBlue, 2021. június 15. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  81. ↑ Single-dose Janssen Covid-19 vaccine approved for use in New Zealand (angol nyelven). Stuff, 2021. július 7. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  82. ↑ Johnson & Johnson's Single-Dose Covid Vaccine Approved In India. NDTV.com. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  83. ↑ Media, Kompas Cyber: BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Produksi Johnson & Johnson dan Cansino (indonéz nyelven). KOMPAS.com, 2021. szeptember 7. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  84. ↑ You asked, we answered: Do the COVID-19 vaccines contain aborted fetal cells? (angol nyelven). www.nebraskamed.com. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  85. ↑ CNN, Madeline Holcombe, Tina Burnside and Kay Jones: Some US bishops discourage Catholics from getting Johnson & Johnson vaccine if others are available. CNN. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  86. ↑ Dorman, Sam: Johnson & Johnson COVID vaccine morally wrong? Catholic bishops caution just that (amerikai angol nyelven). Fox News, 2021. március 2. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  87. ↑ No aborted fetal tissue or cells in the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine (amerikai angol nyelven). Health Feedback, 2021. március 18. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  88. ↑ Note on the morality of using some anti-Covid-19 vaccines (21 December 2020). www.vatican.va. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  89. ↑ Do Videos Show Magnets Sticking to People's Arms After COVID-19 Vaccine? (amerikai angol nyelven). Snopes.com. (Hozzáférés: 2022. május 7.)
  90. ↑ Fichera, Angelo: Magnet Videos Refuel Bogus Claim of Vaccine Microchips (amerikai angol nyelven). FactCheck.org, 2021. május 14. (Hozzáférés: 2022. május 7.)
  91. ↑ CDC: COVID-19 Vaccine Facts (amerikai angol nyelven). Centers for Disease Control and Prevention, 2021. december 15. (Hozzáférés: 2022. május 7.)
Sablon:Covid19
  • m
  • v
  • sz
Vírus
Járvány
Országonként
Vakcinák
Vakcinagyártók
A védekezésben közreműködő
neves szakemberek
Veszteségek
  • Covid19-ben elhunyt személyek
  • A Covid19 miatt elhalasztott események
Kapcsolódó szócikkek
  • Orvostudomány Orvostudományi portál • összefoglaló, színes tartalomajánló lap